衛署：醫衛協議不涉市場開放

（中央社記者陳清芳台北20日電）第6次江陳會今天展開，將簽署兩岸醫藥衛生合作協議。衛生署副署長蕭美玲指出，協議內容的醫藥產品安全管理，將不涉及產品市場開放問題，並以「五不原則」進行協商。



兩岸醫衛協議接近完成階段，內容包括：傳染病防治、醫藥品安全管理及研發、中藥材安全管理及中醫藥研究、緊急救治等4大項目。此外，觀光健檢於現行機制下已可運作，並未遭受困難，所以不納入本次協議內容。

蕭美玲說，此次協議結果不會列出某些藥品醫材可以輸入，或某些藥品醫材不可以輸入的名單，因為那是貿易層面，不屬於醫衛管理實務。

她解釋，這次協議著眼於解決實務問題，例如新藥與新醫材的審核、臨床試驗相互認證、中藥材管理等，應符合美國食品藥物管理局相關規定等國際規格，或是台灣的優良臨床試驗規範、藥品醫材查驗登記、食品安全檢驗等。

在醫衛協議正式簽定後，衛生署預期推動雙方新藥臨床試驗合作計畫，加速新藥臨床試驗及研發，也建立中藥材的源頭管理機制，加強陸方輸出檢驗措施；建立中藥材重大安全事件及不良反應通報機制，阻絕不安全的中藥材於境外。

外界關切大陸的血液製劑是否輸台，蕭美玲說，這是貿易層面的問題，大陸製造的血液製劑不在經貿單位開放輸台的名單；如果是台灣藥廠在大陸以血液製成的體外檢驗製劑要回銷台灣，則必須符合台灣的醫藥審查規定。

為避免衝擊台灣醫療體制及影響國人就醫權益，衛生署和陸委會也確立「不涉及醫學人才培養」、「不開放大陸醫事人員來台考照」、「不開放大陸醫事人員來台執業」、「不開放陸資來台設立醫院」、「不開放大陸醫院健保給付」五不原則進行協商。991220

文章來源: 中央社